Nachfolgend informieren wir Dich über die Datenverarbeitung im Rahmen der Nutzung der PARI Breath Guide App.

Die PARI Pharma GmbH hat ihren Sitz in der EU, daher unterliegt die Datenverarbeitung den europäischen Datenschutzvorschriften.

Die PARI Breath Guide App wird in verschiedenen Ländern genutzt. In einigen Ländern können sich die Vorschriften von denjenigen innerhalb des Geltungsbereichs der Datenschutzvorschriften der Europäischen Union unterscheiden.

Es ist auch möglich, dass länderspezifische Vorschriften gelten, die von den Vorschriften der Europäischen Union abweichen oder diese ergänzen. Nur für den Fall, dass in dem Land, in dem Du Dich befindest, länderspezifische Datenschutzvorschriften gelten, die von den Vorschriften der Europäischen Union abweichen oder diese ergänzen, findest Du zusätzliche Informationen am Ende dieser Datenschutzhinweise. Falls für den Ort, an dem Du Dich befindest, keine zusätzlichen Vorschriften gelten, haben wir davon abgesehen, zusätzliche Informationen hinzuzufügen, die für Dich nicht relevant sind.

Je nach Land, in dem Du Dich befindest, ist entweder Deine Einwilligung oder die wissenschaftliche Forschung im öffentlichen Interesse die Rechtsgrundlage für die Verarbeitung. Diese Festlegung findest Du in den Teilnahmedokumenten, die Du für die Teilnahme an der klinischen Studie unterschrieben hast.

Wenn Du bezüglich der Datenschutzhinweise Rückfragen hast oder Beschwerden vorbringen möchtest, wende Dich bitte mit allen eventuellen Fragen oder Bedenken an Dein Studienzentrum.

1. Verantwortlicher

 Der Verantwortliche für die rechtmäßige Verarbeitung Deiner personenbezogenen Daten im Rahmen der Studie, an der Du teilnimmst, ist der Studiensponsor, der die Studie organisiert.

PARI handelt als Auftragsverarbeiter. Wir verarbeiten Deine Daten ausschließlich auf der Grundlager der vertraglichen Vereinbarungen und Anweisungen des Studiensponsors. Bitte wende Dich bei möglichen Fragen oder Bedenken an Dein Studienzentrum.

2. Datenschutzbeauftragter

 Die Kontaktdetails des/der für die Studie verantwortlichen Datenschutzbeauftragten findest Du üblicherweise in den Teilnahmeunterlagen der Studie oder Du erhältst sie vom Studienzentrum.

3. Art der von uns verarbeiteten personenbezogenen Daten und Zweck

Verbindung zwischen Inhalationsgerät und App sowie Unterstützung bei der Inhalation

Der Zweck der Verarbeitung besteht darin, Dich im Verlauf der klinischen Studie zu einer optimalen Inhalationstechnik anzuleiten.

Der Zweck der klinischen Studie wird in den von Dir unterschriebenen Studienteilnahmedokumenten erklärt.

Über die App verarbeiten wir derzeit die folgenden Informationen:

• die Seriennummer des Inhalationsgeräts (eFlow Integrated);
• die Dauer der Vernebelung;
• Deinen Ein- und Ausatemfluss, während Du durch das Inhalationsgerät atmest;
• die Auswertung Deiner Atemmuster während der Inhalationstherapie.

Diese personenbezogenen Daten werden im Inhalationsgerät während jeder Inhalationstherapie verarbeitet und an die PARI Breath Guide App übertragen, um Dir während der Inhalation sowie nach jeder Inhalation ein direktes Feedback zu geben.

Die Daten über Deine Inhalationen werden nur auf Deinen Geräten verarbeitet und nach jeder Inhalation sowohl in der App als auch auf dem eFlow Integrated gelöscht.

Unterstützung bei Problemen

Falls Probleme auftreten sollten, bei denen Du Unterstützung benötigst, kannst Du App-Logdateien erstellen und diese an PARI übertragen. Hierzu können Informationen über Deine App-Version, das Betriebssystem, die Seriennummer Deines Geräts und technische Details über die Leistungsfähigkeit der App gehören. Die Informationen werden verarbeitet, um Dich zu unterstützen und potenzielle Fehler der App zu analysieren.

Falls Du mit uns Kontakt aufnimmst (z. B. per E-Mail oder Telefon), wird Deine Anfrage, einschließlich aller sich daraus ergebenden personenbezogenen Daten (z. B. Name, Anfrage) von uns zum Zweck der Bearbeitung Deiner Anfrage gespeichert und verarbeitet.

Analytik

In der Android-Version der App verwenden wir Google Analytics Firebase (nachfolgend als „Google Firebase“ bezeichnet), um App-Abstürze zu analysieren (Firebase Crashlytics). Mithilfe dieses Tools werden technische Bewertungen und Analysen erstellt, falls die App abstürzt oder Fehlfunktionen aufweist. Insbesondere werden Absturzberichte erstellt, um Benachrichtigungen an PARI zu senden, entsprechende Auswertungen anzuzeigen und Hilfe bei der Fehlerbehebung zu leisten. Dies verbessert die technische Funktionalität der PARI Breath Guide App.

Um diesen Service bereitzustellen, werden folgende Informationen verarbeitet:

• Informationen über das verwendete mobile Gerät und das Betriebssystem (IP-Adresse des Geräts, Standort des Geräts, Geräte-ID, Modell und Gerätetyp, Name und Version des Betriebssystems, Einstellungen und Sprache des Geräts);
• einmalige Produktkennung zur Einschätzung der Anzahl an Benutzern, die von dem Absturz betroffen sind;
• Version und Funktionalität der Anwendung;
• Anzahl und Dauer der Sitzungen;
• Zeitpunkt der Störung.

4. Rechtsgrundlage der Verarbeitung

Je nach Land, in dem Du Dich befindest, bildet entweder Deine Einwilligung oder die wissenschaftliche Forschung im öffentlichen Interesse die Rechtsgrundlage für die Verarbeitung, wie in den Studienteilnahmebedingungen dargelegt, die Du für die Teilnahme an der klinischen Studie unterschrieben hast.

Die Rechtsgrundlage für die Verarbeitung zur Unterstützung bei Problemen, einschließlich Deiner Kontaktanfrage, ist unser berechtigtes Interesse an der Beantwortung Deiner Anfrage.

Die Verarbeitung findet nur im Umfang der in Ziffer 3 genannten Zwecke sowie im Einklang mit der Rechtsgrundlage statt.

5. Empfänger der Daten

 Der Zugriff auf Deine Studiendaten wird im Rahmen der Studie den Personen gewährt, die diesen Zugriff benötigen, um ihre mit der Studie verbundenen Aufgaben zu erfüllen, und die zur Verarbeitung dieser Daten autorisiert sind.

Deine personenbezogenen Daten werden in IT-Systemen verarbeitet. Die Daten werden durch geeignete technische und organisatorische Maßnahmen vor unautorisiertem Zugriff und Datenverlust geschützt. Außerdem kann in Einzelfällen auf der Grundlage von vertraglichen Vereinbarungen eine technische Übertragung von Daten an (Unter-) Auftragsverarbeiter möglich sein. Diese Unterauftragsverarbeiter sind weiter unten in Ziffer 6 aufgeführt.

Der Auftragsverarbeiter für die technische Umsetzung und das Management der PARI Breath Guide App sowie für den Support ist die PARI Pharma GmbH, Moosstraße 3, 82319 Starnberg, Deutschland, welche die Daten innerhalb des Europäischen Wirtschaftsraums (EWR) verarbeitet.

Der Studiensponsor und die PARI Pharma GmbH haben einen Auftragsverarbeitungsvertrag gemäß Art. 28 DS-GVO abgeschlossen.

6. Übertragung an Drittländer oder internationale Organisationen

 Im Verlauf unserer Beziehung kann es sein, dass Deine personenbezogenen Daten an Drittunternehmen übertragen oder diesen gegenüber offengelegt werden. Diese Drittunternehmen können ihren Sitz außerhalb des EWR, d. h. in Drittländern, haben. Eine solche Verarbeitung findet ausschließlich zur Erfüllung vertraglicher oder geschäftlicher Pflichten sowie zur Aufrechterhaltung Deiner Beziehung zu uns statt.

Einigen Drittländern ist von der Europäischen Kommission  durch sogenannte Angemessenheitsbeschlüsse bescheinigt, dass sie ein mit dem EWR-Standard vergleichbares Datenschutzniveau bieten. In anderen Drittländern, in die personenbezogene Daten möglicherweise übertragen werden, ist jedoch aufgrund fehlender gesetzlicher Bestimmungen kein gleich hohes Datenschutzniveau gegeben. In diesem Fall stellen wir sicher, dass der Datenschutz angemessen garantiert ist. Dies ist möglich durch verbindliche Unternehmensregelungen, Standardvertragsklauseln der Europäischen Kommission zum Schutz personenbezogener Daten nach Art. 46 Absatz 1 und 2 lit. c DS-GVO, Zertifikaten oder anerkannten Verhaltenskodizes.

Die PARI Pharma GmbH nimmt für die Bereitstellung der App-Dienste zusätzliche Unterauftragsverarbeiter in Anspruch. Diese sind:

• verbundene Unternehmen der PARI-Unternehmensgruppe (PARI GmbH, PARI Medical Holding GmbH);
• nur für die Android-Version der App: Google Ireland Limited („Google“), Gordon House, Barrow Street, Dublin 4, Irland – „Google Firebase Crashlytics“ für Absturzberichte der App.

Weitere Informationen über Google Firebase sind zu finden unter:

https://firebase.google.com

https://www.firebase.com/terms/privacy-policy.html

Während der Übertragung an Google Analytics Firebase werden Deine Daten mit HyperText Transfer Protocol Secure (HTTPS) verschlüsselt und über logisch getrennte Netzwerkinfrastrukturen übertragen. Weitere Informationen über die oben genannten Schutzmaßnahmen sind zu finden unter https://firebase.google.com/support/privacy. Alternativ kannst Du Dich jederzeit gern per E-Mail unter der oben genannten Kontaktadresse an uns wenden.

Nur für die iOS-Version der App: Wenn Du in Deinen iPhone-Einstellungen das Teilen von iPhone-Analysedaten mit Apple Inc. und ihren Tochterunternehmen aktiviert hast, können wir auch die Gelegenheit erhalten, auf anonymisierte Absturzberichte von Apple Inc. zuzugreifen, nicht jedoch auf personenbezogene Daten.

7. Dauer der Speicherung

 Die Daten werden nur während der Inhalation und der Übertragung an die PARI Breath Guide App gespeichert. Nach dem Ausschalten des Inhalationsgeräts werden alle Daten auf dem Inhalationsgerät gelöscht. Nach dem Schließen der App werden alle Daten in der App gelöscht.

Die Speicherdauer für von Google Firebase verarbeitete Daten beträgt höchstens 14 Monate.

Wir verarbeiten die Daten, die wir von Dir erhalten, zum Zweck der Bearbeitung von Anfragen so lange, bis sie zur Erfüllung des in Ziffer 3 genannten Zwecks nicht mehr benötigt werden und mindestens bis zur abschließenden Auswertung der Studienergebnisse der Studie, an der Du teilnimmst.

8. Deine Rechte

Je nach Rechtssystem, in dem Du Dich befindest, verfügst Du als „betroffene Person“, deren Daten wir verarbeiten, möglicherweise über die folgenden Rechte:

• Auskunftsrecht;
• Recht auf Berichtigung;
• Recht auf Löschung („Recht auf Vergessenwerden“);
• Recht auf Einschränkung der Verarbeitung;
• Recht auf Datenübertragbarkeit;
• Widerspruchsrecht in besonderen Fällen.
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Diese Rechte können eingeschränkt sein, weil die Verarbeitung Deiner Daten im Rahmen einer klinischen Studie erfolgt, wie in den Studienteilnahmedokumenten näher erläutert.

Soweit die Verarbeitung auf der Grundlage Deiner Einwilligung durchgeführt wird, hast Du das Recht, Deine Einwilligung jederzeit zu widerrufen. Sobald wir Deinen Widerruf erhalten, werden wir keine neuen Daten über Dich verarbeiten. Wir können jedoch verlangen, die bereits erfassten Daten zu den Zwecken, für die Du uns Deine Einwilligung erteilt hast im Einklang mit den Studienteilnahmedokumenten weiter zu verarbeiten. Die Rechtmäßigkeit der Verarbeitung bis zum Erhalt Deines Widerrufs bleibt unberührt. Du kannst Deinen Studienarzt oder das Studienzentrum über den Widerruf in Textform unterrichten. Bitte beachte, dass der Widerruf dazu führen kann, dass die Teilnahme an der Studie nicht länger möglich ist.

Im Fall von wissenschaftlicher Forschung im öffentlichen Interesse können Deine Rechte als betroffene Person eingeschränkt sein, wenn diese die Durchführung der Forschung wahrscheinlich unmöglich machen oder schwerwiegend beeinträchtigen würden und wenn die Einschränkung für die Erfüllung der Forschung notwendig ist. Dies gilt für Dein Auskunftsrecht, Dein Recht auf Berichtigung, Dein Recht auf Einschränkung der Verarbeitung und Dein Widerspruchsrecht.

Wenn Du der Meinung bist, dass die Verarbeitung gegen die Datenschutzrichtlinien verstößt, hast Du darüber hinaus das Recht, Beschwerde bei einer Datenschutzaufsichtsbehörde einzulegen.